内容简介

本书采用中英文对照方式编写，全书参考了国际、国内相关法规、指南和标准，兼顾中医药临床研究伦理审查的特点。适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估；也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查平台的管理体系，制定管理制度和操作程序，建立质量管理指标，明确相关部门和人员的职责，改进工作流程。