内容简介

在内容方面，涉及的主要栏目有：AAHRPP认证标准、认证管理制度和SOP、AAHRPP现场考察示范、国内外临床研究指南和法规，基本体现了AAHRPP认证的全过程，可作为AAHRPP认证申报的比较全面的实操书。本书分为AAHRPP认证标准、机构HRPP制度和SOP 、AAHRPP现场考察题例解析三篇，每篇以内容提要的形式开篇，内容紧凑，结合案例，简洁易懂。